+7(343) 290-90-57
г. Екатеринбург, ул. Горького 39, оф. 100
Услуги Справочная информация О компании
Главная / Услуги / Дополнительные услуги / Лицензии и лицензирование /

Фармацевтические

Лицензии на фармацевтическую деятельность

Стоимость наших услуг по получению лицензий на фармацевтическую деятельность

Вид лицензии

Цена/руб

Срок/дней

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптека

84 000

65 дней

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный киоск, аптечный пункт

65 000

65 дней

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный склад

109 500

65 дней

Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств

72 0000

65 дней

Лицензирование деятельности по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств

105 000

65 дней

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ заказать

90 000

65 дней

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ

210 000

65 дней

Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

210 000

65 дней

     

Срок получения - составляет 65 дней.

Срок действия лицензии - 5 лет.

Наши юридические услуги по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:

  1. Консультации по вопросу получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности до заключения договора
  2. Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
  3. Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
  4. Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
  5. Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям, и рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
  6. Сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ
  7. Представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ
  8. Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Помимо услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность мы готовы предоставить Вам дополнительные услуги:

  1. по разработке договоров аренды, купли-продажи, а также регистрация их в регистрационной палате: стоимость услуг от 3 500 рублей.
  2. по внесению изменений в учредительные документы, получению выписки из ЕГРЮЛ, кодов статистики и пр. регистрационных документов: стоимость услуг от 2 500 рублей.
  3. 3. по подготовке методик, технических условий, а также других нормативно-технических и методических документов, соблюдение требований которых обязательно при получении лицензии на фармацевтическую деятельность: стоимость услуг от 15 000 рублей.

Список необходимых нам документов от Заказчика:

  1. Учредительные документы.
  2. Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица.
  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
  4. Коды Госкомстата.
  5. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам.
  6. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (два провизора + один фармацевт): диплом; сертификат; трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет); свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
  7. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за выдачу лицензии на 2600 рублей.
  8. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений.
  9. Поэтажный план с экспликацией.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

  1. наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
  2. соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
  3. соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
  4. обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
  5. соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;
  6. руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
  7. специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
  8. специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
  9.  повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

 

Если вас заинтересовала данная услуга вы можете связаться с нами и получить более подробную информацию по тел. (343) 290-90-57

Или оставить заявку которая представлена ниже и мы свяжемся с вами.

Заказать услугу

Отправить
Метки
Задайте вопрос
Отправить
Система Orphus